泊洛妥珠cd79b单抗使用时有什么不良反应？

泊洛妥珠cd79b单抗新详细中文说明书
生产企业：基因泰克公司Roche
规格：140mg/瓶
商标：POLIVY
中文名：泊洛妥珠单抗—MMAE偶联w
英文名称：polatuzumab vedotin-piiq injection
性状：冻干粉针剂
贮藏：2°C-8°C（36°F-46°F）的温度下冷藏。不要冻结或震荡。
 
cd79b单抗适应症和用途
POLIVY与化疗药w苯达莫司汀和利妥昔单抗产品（称为“BR”组合）联合大人弥漫性大B细胞淋巴liu患者 （DLBCL），这些患者之前接受过-少两次但恶化或复发。

 
cd79b单抗剂量和给-药f法
POLIVY的建议剂量为每21天静脉注s1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第1天，按任-何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的建议剂量为90mg/ m²/天每个周期的第1和第二天。利妥昔单抗的建议剂量为375mg/ m²静脉注s在每个周期的第1天。 如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。
如果未预先用药，应在POLIVY前-少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的POLIVY时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后-少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的POLIVY剂量作为30分钟输注给-药，在输注过程中及输注结束后-少30分钟应对患者进行监测。
如果错过了计划的剂量被或丢失，请尽可能立刻给-药。调整给-药时间表以维持两次给-药之间的21天间隔。
为给-药配制
1.给-药说明：
01.静脉滴注前重新配制并进一步稀释POLIVY。
02.POLIVY是一种细胞du性药w。遵循适用的特殊处理和处置程序
03.在给-药前，无论何时，只要溶液和容器允许，应目视检查有无颗粒w质和变色。
2.重建
01.稀释前立即复配。
02.剂量需要超过一个小瓶时，计算所需的剂量、POLIVY溶液的总体积和所需的POLIVY瓶的数量。
03.通过使用无菌注s器重新注入7.2 mL无菌注s用水（USP），并朝着小瓶内壁的f向缓慢注入，以重新配制每个140 mg POLIVY小瓶，以获得浓度为20 mg / mL的polatuzumab vedotin-piiq。
04.轻轻旋转小瓶，直到完q溶解。 不要摇晃。
05.检查重新配制的溶液是否变色和颗粒w。 复溶后的溶液应无色-浅棕色，透明-微乳白色，无可见颗粒。 如果重新配制的溶液变色，浑浊或含有可见的颗粒，请勿使用。 不要冻结或暴露在直s的阳光下。
06.如有需要，将未使用的重组POLIVY溶液在2°C-8°C(36°F-46°F)下冷藏48小时，或在室温(9°C-25°C, 47°F-77°F)下保存-稀释前z多8小时。当稀释前的累积储存时间超过48小时，应弃掉小瓶。
3.稀释
01.POLIVY稀释-0.72-2.7 mg/mL，置于静脉输液袋中，z低容量为50 mL，其中包括0.9%氯化钠注s液、USP、0.45%氯化钠注s液、USP或5%葡萄糖注s液。
02.根据所需剂量，确定20 mg/mL重组溶液的体积。
03.用无菌注s器从POLIVY瓶中取出所需体积的重组溶液，稀释到静脉输液袋中。丢弃瓶中未用完的部分。
04.将静脉注s袋缓慢倒置，轻轻混合。不要震动。
05.检查静脉输液袋是否有颗粒，如有则丢弃。
06.如果不立即使用，应该将其在2°C-8°C(36°F-46°F)下冷藏48小时，或在室温(9°C-25°C, 47°F-77°F)下保存-稀释前z多8小时。当稀释前的累积储存时间超过48小时，应弃掉小瓶。
 
cd79b单抗药w过量
无相关信息
 
禁忌症
无
 
cd79b单抗不良反应
z常见的不良反应（≥20％）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，周围s经病变，疲劳，腹泻，发热，食欲下降和肺炎。
说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：
1.周围s经病变
2.输液相关反应
3.骨髓抑制
4.严重和机会性感染
5.进行性多灶性白质脑病（PML）
6.肿liu裂解综合征
7.肝du性
8.胚胎-胎儿du性
 
cd79b单抗警告和注意事项
1.周围s经病变：POLIVY可引起周围s经病变，是严重病例。周围s经病变早在的第1个周期就出现，是一种累积效应。POLIVY可能加重已存在的周围s经病变。
——周围s经病变以感觉为主;然而，运动和感觉运动周围s经病变也会发生。监测周围s经病变的症状，如感觉减退、感觉、感觉异常、感觉异常、s、烧灼感、虚弱或步态障碍。出现新发或恶化的周围s经病变的患者可能需要、减少剂量或停用POLIVY。
2.输液相关反应：包括发热、寒颤、皮疹或呼吸问题等症状。使用抗组胺药和解热药进行预先。并在整个输注期间密切监测患者，中断或停止输注反应。
3.骨髓抑制：POLIVY可导致严重或严重的骨髓抑制，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。——监测全血细胞计数。使用剂量或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。
4.严重和机会性感染：发生了致m和/或严重感染，包括机会性感染，如败血症、肺炎(包括肺孢子虫病和其他性肺炎)、疱疹病du感染和巨细胞病du感染。——应密切监测患者的，或病du感染迹象；对肺孢子虫肺炎和疱疹病du进行预防。
5.进行性多灶性白质脑病（PML）：监测患者对PML的新的或恶化的s经，认知或行为改变的预防。
6.肿liu裂解综合征：可引起肿liu溶解综合征。肿liu负荷高、肿liu增殖快的患者发生肿liu溶解综合征的风险增加。——密切监测高肿liu负荷或快速增殖性肿liu的患者；，包括肿liu裂解综合征预防。
7.肝du性：预测存在的肝脏疾b、基线肝酶升高以及伴随的药w可能会增加肝du性的风险；监测肝酶和胆红素。

8.胚胎-胎儿du性：可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿的潜在风险具有生殖潜力，并在期间和z后一次给-药后-少2个月内不要母乳喂养。

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